Reporte ante la más mínima sospecha que el medicamento pueda ser un factor contribuyente según el cuadro clínico del paciente. Reporte aun cuando usted no esté seguro de que el producto causó el evento

 

La información contenida en este reporte es información epidemiológica, por lo tanto tiene carácter confidencial y se utilizará únicamente con fines sanitarios. El Ministerio de la Protección Social y el INVIMA son las únicas instituciones competentes para su divulgación. (Ley 9 de 1979)

 

Se considera que el reporte se encuentra completo y es útil si contiene la siguiente información: DATOS DEL PACIENTE, MEDICAMENTOS SOSPECHOSOS Y OTROS, DESCRIPCIÓN DE LA (S) SOSPECHA(S) DE REACCIÓN (ES) ADVERSA (S) E IDENTIFICACIÓN DEL REPORTANTE

 

Un análisis de este reporte le será entregado

 

Reporte toda sospecha de evento adverso, especialmente los eventos adversos SERIOS donde se sospeche que hay una asociación con el uso del medicamento. Un evento es serio siempre que el médico lo considere y cuando el paciente:

 

    - Muere                                

    - Está o estuvo en riesgo de morir                        

    - Fue hospitalizado inicialmente o en forma prolongada                

    - Presentó una incapacidad (Significativa, persistente o permanente)        

    - Se produjo una anomalía congénita o Cáncer                    

    - Requirió intervención para prevenir lesiones o daños permanentes

 

Reporte los problemas del producto relacionados con:

 

    - Calidad e integridad de la presentación

    - Sospecha de contaminación    

    - Inestabilidad

    - Defectos en sus componentes

 

Cómo reportar:                                

 

- Diligencie el formulario en los ítems que pueda, no deje de enviar el formulario por carecer de alguna información

- Utilice un formulario por cada paciente